岗位职责:
1.随时关注新法规变化,完成新法规的相关文件的修改、增补和培训工作;
2.完善公司生产质量管理体系文件和记录。进行体系文件、技术文件、编号的整理,确保电子版及时更新和培训。纸质版的完整性、准确性。确保各类相关清单、证照、合同、协议的安全、完整、有序及有效性;
3.按照验证、培训计划,监督各部门验证、校验、培训、维保等工作,确保按计划完成。
任职要求:
1.医学、检验学、生物学、免疫学、临床医学或药学等相关专业大专以上学历;
2.获得ISO13485内审员证书优先;
3.掌握《医疗器械生产质量管理规范》等体外诊断试剂相关法规。
职位福利:五险一金、全勤奖、带薪年假、员工旅游、节日福利、周末双休、包住、补充医疗保险